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公 司: 武汉亿博检测认证有限公司
发布时间:2015年11月27日
有 效 期:2016年05月28日
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周洲 先生 (销售经理)
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邮  编: 430070
公司主页: http://yibokeji.qy6.com.cn(加入收藏)
公 司:武汉亿博检测认证有限公司

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详细说明

      骨科牵引器CE认证 上肢综合训练器CE认证 肘关节运动器CE认证 下肢康复运动器CE认证

  (牵引器运动器CE认证 咨询热线:027-87609413, 18995640729, QQ:2355407903 )

  CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)。

  医疗CE认证TCF文件包含内容

  TCF文件包括七个方面的内容:

  ① 简介;

  ② 产品的规格叙述;

  ③ 设计之主要档案内容;

  ④ 风险分析及评估;

  ⑤ 测试报告及临床诊断资料;

  ⑥ 文件设计的管制;

  ⑦ 产品申请的声明宣言。

  EBO提供CE、FCC、CCC、C-Tick、SAA、MEPS、ETL、UL、E-MARK、FDA、RoHS、REACH、VCCI、PSE等认证测试,协助客户一次申请获得多国的认证证书。产品范围包括信息技术类、家电类、灯具类、电动工具类、广播电视音响类、工业、科学、医疗类,汽车电子、无线射频产品、机械设备、建材、家具、体育运动器械等。


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