湖北无尘车间洁净室净化间无菌室微生物室洁净度等级检测服务
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武汉净澜检测有限公司是法定检测机构,我公司经湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心、湖北省疾病预防控制中心、武汉市食品药品监督管理局生产监管处与行政审批处备案授权,出具检测报告具备法律效力,国家认可。检测报告广泛用于食品、药品、保健品、饮用水、化妆品、医疗器械等行业洁净工程竣工验收、GMP及生产许可证办理等。
一 检测标准依据
ISO 14644-1 空气洁净度分级
GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)
GB 14925-2010 实验动物 环境及设施
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50687-2011 食品工业洁净用房建筑技术规范
GB/T 16292-2010 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室(区)沉降菌的测试方法
二 检测指标
1、常规指标:悬浮粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度;
2、其它指标:高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)、
有害物质:甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。
测试状态:空态、静态或动态。
三 检测周期
2010版GMP:A、B、C、D级每12个月一次;
国标即ISO 14644 1-5百级以上,每6个月一次;
国标即ISO 14644 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。
武汉净澜检测提供专业、便捷的洁净度第三方测试服务。
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