欧盟自由销售证明，Free Sale Certificate，CFS证书
欧盟自由销售证明，Free Sale Certificate，CFS证书
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自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：
1. 企业自行出具（贸促会自由销售证明）；
2. 出口产品和行业的国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；（药监局自由销售证明）
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA（欧盟自由销售证明）
欧盟自由销售证明：
基本概念：
欧盟，指欧盟的25个成员国组成的区域联盟。自由销售证明，Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。
目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：
1/ 制造商； ? 2/ 欧盟代表； ? 3/贴牌厂商。
因此中国的企业要申请CFS 证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国企业申请CFS 的条件:
1/ 指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2/产品有合法性的证明，这包括：
2.1/ 如果是I 类的器械，完成了MHRA 注册；
2.2/如果是I*IIAIIBIII 类器械，获得了公告机构证书。
我司可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书的一站式服务
我公司主要业务有：
*美国FDA注册、FDA510K办理 （协助企业应对FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务）
* 欧盟CE 认证、欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU）
* 欧盟药监局注册（英国MHRA注册）
* ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证）
* 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理
* 自由销售证书（CFS证书：Free Sale Certificate）
（a.欧盟自由销售证明；b.药监局自由销售证明；c.贸促会的自由销售证明）
* 口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）
* 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导
* 英国BRC消费品认证服务
* 澳大利亚TGA认证
* 俄罗斯注册认证
* 巴西ANVISA认证 |
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