键词：生物洁净室 设计施工
生物洁净室的应用越来越广泛，目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别 首先，不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求，不了解这些规范，是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点，充分掌握各规范的要求，才能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表2中将各参数作了详细的比较。应当指出，表2中的参数要求并不详尽，应以原规范为准。
表1 应用于各种生物洁净室的规范
编号 名称 简称 适用范围
GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 设计规范 一切洁净室，尤其是电子厂房
Code for design of clean room
GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 手术部规范 医院洁净手术部
Architectural technical code for hospital clean operating department
YFB 004-1997 军队医院洁净护理单元建筑技术规范 护理病房规范 医院血液病房等
Architectural Standard on Bioclean Nursing Unit For Military Hospital
1998 药品生产质量管理规范 人药GMP 人用药品的生产
Good manufacture practice for drug
2002 兽药生产质量管理规范 兽药GMP 兽用药品的生产
Good manufacture practice for veterinary drug
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 医疗器具GMP 无菌医疗器具的生产
Good manufacture practice for sterile medical devices
GB xxxx-200x 生物安全实验室建筑技术规范 生物安全实验室规范 生物安全实验室的建设
Architectural and Technical Code for Biosafety Laboratories
GB 14925-2001 实验动物 环境与设施 动物房规范 各种实验动物繁育、实验设施的建设
Laboratory animal—Requirements of environment and housing facilities
表2 各参数在不同规范中的不同要求
参数 级别 设计规范 手术部规范 护理病房规范 生物实验室规范
截面风速(m/s) 5（百） 0.2~0.5 0.25~0.30 0.18~0.25 — |
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