广东保健品车间设计-GMP保健品车间
保健品车间设计施工要点
广州沃霖认为保健食品的GMP 厂房*主要是符合规范要求,配置好相关的功能间,做好车间的管理规范和一系列的系统文件措施。
根据《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》2003,保健食品生产的洁净级别:
1)固体保健食品:片剂、剂、丸剂、颗粒剂、散剂等固体制剂按十万级要求。(沃霖温馨提示,原有标准为三十万级,*新GMP规范废除三十万级)
2)液体保健食品:口服液、糖浆液、饮料等*终产品可灭菌的按十万级的要求,*终产品不灭菌的按十万级的要求。(沃霖温馨提示,原有标准为三十万级,*新GMP规范废除三十万级)
3)特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。 4)酒类产品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施,人员、物料进出及生产操作应参照洁净室(区)管理。
紫外线杀菌灯的应用与设计。洁净室(区)可以安装紫外线杀菌灯,保健食品车间工程公司,但须注意安装高度、安装方法和灯具数量。(必须定期进行熏蒸消毒)
① 紫外线波长为136~390nm、,以253.7nm的杀菌力*强,但紫外线穿透力较弱,只适用于表面杀菌。
② 紫外线灯的杀菌力随使用时间增加而减退。
③紫外线灯的杀菌作用随菌种不同而不同,杀霉菌的照射量比杀杆菌大40~50倍。
④ 紫外线灯通常按相对湿度为60%的基准设计,室内湿度增加时,保健食品车间,照射量相应增加。
保健食品良好生产规范实施指南--生产辅助用房的布置1:
1.品质管理实验室
品质管理部门根据需要设置的检验、动植物原料标本、留样观察以及其他各类实验室,应与保健食品生产区分开。
QC实验室应当有自己的更衣室。
微生物相关试验室宜与一般理化检验室分开。无菌检查、微生物限度检查、灭菌间、培养基配制等宜相对集中,以形成环境条件便于控制的区域。
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