FDA对美国以外国家的抽查从2008年的216家逐渐增多到2013年的460家，2014年的594家以及2015年的620家，而中国是美国海外抽查的重中之重！美国FDA在中国设立了唯一的海外办事处，专门负责FDA工厂检查，审核通知从之前的提前2个月变为提前5个工作日通知。如果审核失败，或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。
我们的解决方案：
1. 选择有能力进行QSR820辅导（包括美国法规知识、国内审核经验和英语沟通能力）的美代！
2. 在完成注册后，启动QSR820体系，按照美国法规的要求实施管理，有备无患！
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我公司辅导优势
担任辅导、整改的咨询师 是近几年成功辅导数十家企业一次性通过FDA审核辅导；16年顾问辅导经验；确保企业在规定的时间内通过现场检查；项目小组配套进行点对点质量法规体系咨询服务；提供完善的后续跟踪服务，使企业能持续改善。
公司拥有行业首屈一指的专业技术团队，覆盖到医疗器械、食品、药品和消费品行业的全球法规合规性辅导、培训、评价和审核。
食品类：食品专业硕士研究生，HACCP专家，食品行业质量体系主任审核员；
近几年成功辅导二十多家企业（含食品和医疗器械企业）一次性通过FDA审核辅导；
10多年认证、审核和顾问辅导经验，确保企业在规定的时间内通过现场检查；
项目负责人在FDA实施现场审核时，提供审核时的现场陪审和免费翻译服务。
项目小组配套进行点对点质量法规体系咨询服务；提供完善的后续跟踪服务，使企业能持续改善。
公司拥有行业首屈一指的专业技术团队，覆盖到医疗器械、食品和消费品行业的全球法规合规性辅导、培训、评价和审核。
Tel:021-60522276 Mp:15001902415
QQ:2594176038 陈小姐 |
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