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九泰CRO医疗器械注册服务简介 九泰CRO医疗器械注册服务简介_广州市天河区龙怡路117号银汇大厦707房_九泰CRO医疗器械注册服务简介

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公 司: 广州市天河区龙怡路117号银汇大厦707房
发布时间:2016年12月01日
有 效 期:2017年05月30日
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九泰 先生 (销售)
联系时,请说是在企业录看到的,谢谢!
电  话: 020-29896531
传  真:
手  机: 18902296109
地  址: 中国广东广州市广州市天河区龙怡路117号银汇大厦707房
邮  编:
公司主页: http://jtcro.qy6.com.cn(加入收藏)
公 司:广州市天河区龙怡路117号银汇大厦707房

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详细说明

    九泰主要的服务内容:

1、医疗器械临床研究和诊断试剂临床试验服务
★ II、III类医疗器械临床试验;
★ 体外诊断试剂(IVD)临床试验;
★ 医疗器械临床前研究;
★ 国际多中心临床试验;
★ 方案撰写、数据管理、统计分析;
★ 总结报告撰写;
★ 临床监查、受试者招募等临床服务。

2医疗器械注册咨询服务
★ CFDA I、II、III类医疗器械注册咨询;
★ CFDA医疗器械生产许可证咨询;
★ CFDA体外诊断试剂注册咨询;
★ CFDA进口注册咨询;
★ 欧盟CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD);
★ 美国FDA(列名、510K、PMA)。

3、医疗器械专业培训
★ 医疗器械临床试验相关培训;
★ 中国、国际医疗器械法律法规、标准培训;
★ 医疗器械质量体系培训(ASR821、ISO13485、YY/T0287、GMP);
★ 风险管理培训、过程确认与验证培训;
★ 医疗器械ISO13485内审员培训;

4、医疗器械质量管理体系咨询
★ 美国FDA培训、欧盟CE培训。
★ 国际医疗器械质量管理体系ISO13485;
★ 美国FDA医疗器械质量管理体系QSR820;
★ 中国医疗器械质量管理体系GMP、YY/T0287;
★ 加拿大医疗器械质量管理体系CMDCAS;
★ 产房设计、洁净厂房设计。

5、医疗器械数据信息
★ 产业数据库
★ 行业分析报告
★ 产业布局报告
★ 定制报告

6、医疗器械专利
★ 专利交流平台
★ 专利评估
★ 专利产业化

九泰药械——您值得信赖的合作伙伴。


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该公司其他商业信息
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