丰台区医疗器械二类备案办理需要什么条件--杨经理--1581..052..1182
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医疗器械现在分为二类还有三类，二类只是一个备案，但是三类就涉及到审批了，而且地址都有要求，如果您这边想要办理二类或者三类医疗器械，没有地址或者没有人员，或者地址不达标或者公司没有成立，您都可以找我，我来给您全权办理。
那么医疗器械对地址有什么要求呢？--1581..052..1182杨经理
（二）经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（仅限软性角膜接触镜）类零售业务的，应设有独立的柜台；其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
（三）经营Ⅱ类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
以上是您销售那类产品，就需要跟哪类产品相适应的库房以及办公室，如果您地址不满足，我们可以帮您寻找，百分百办理成功。
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公司地址：北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区230 |
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