代办全 北京 医疗许可证 文博 1761-0707-867 提供医疗器械地址
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医疗器械许可证根据所经营产品的不同分为三大类，分别为：一类、二类、三类：其中医疗器械一类是不需要审批的，可以当做一般经营范围来经营。而二类以及三类则是需要去所在地的食药局进行专项审批，审批完成后方可经营。医疗器械许可证又根据所经营产品的安全性的不同分为六类，分别是：A类、B类、C类、D类、E类、F类；公司所经营的产品不同，所需要的审批条件和材料也就不同。
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医疗器械许可证有效期
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
条件：
⒈《医疗器械经营企业许可申请表》；（用国家局申请表填写客户版程序制作）；
⒉申请人的资格证明（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件；
⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
⒋质量管理人的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历；
⒌售后服务人员的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历；
⒍注册地址（经营场所）和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件；
⒎申报材料真实性保证声明；
⒏管理制度；
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