宜兴TS16949认证江阴企业标准备案快速诚信本地化

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公　司：苏州欧意华企业管理有限公司

发布时间：2017年06月17日

有效期：2017年12月14日

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胡先生先生 (业务经理)

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电　　话： 0512-65342212 传　　真： 0512-65342212 手　　机： 18262035153 地　　址：中国江苏苏州市相城区阳澄湖路88号邮　　编： 215121
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详细说明

宜兴TS16949认证江阴企业标准备案快速诚信本地化程序文件ISO22015标准中要求形成文件的程序有：4.2.2 文件控制4.2.3 记录控制7.2.3 操作性前提方案（也可以是知道书或几计划的形式）7.6.5 处置受不合格影响的产品7.9.3.1 纠正措施7.9.3.2 纠正7.9.4 潜在不安全产品的处置7.9.5 召回8.3.1 内部审核此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款，结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。三、前提方案（PRPS方案、SSM方案）按照ISO22015标准中7.2条中规定的11项或提供以下文件：1. GMP2. SSOP此外，还要提供：建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划: 建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序建立并有效实施教育与培训计划文件资料的控制实验室管理手册或实验室管理制度汇编加工工艺控制等除后两项外宜兴TS16949认证江阴企业标准备案快速诚信本地化

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