大兴医疗器械二类备案 三类审批不会办 没关系 宋经理全程帮你代办
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联系人：宋女士185-111-79123
公司地址：大兴区黄村镇华堂商场东侧那尔水晶城1号楼2单元1202室
开车路线：京开高速高米店出口出，行至康庄路口右转过红路灯直行左侧即是
乘车路线：631、366、679、410、848路康庄路口下车
地铁路线：4号线枣园车站，B口出，可乘631、610、410到康庄路口东下
各位老板看过来！！！办理医疗器械所需材料：18210202050
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历，毕业原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份复印件、
6、产品注册证复印件;
医疗器械许可证办理要求目录：
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
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