安徽兽药GMP车间洁净室检测
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一 什么是兽药GMP
兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是兽药生产的优良标准，实在兽药生产全过程中，用科学合理，规范化的条件和方法来保护生产优良兽药的整套科学管理的体系。
二 兽药分类
（1)*终灭菌兽药
10000级背景下的局部100级：大容量静脉注射剂(≥50毫升)的灌封。
10000级：注射剂的稀配、滤过；
大容量非静脉注射剂和小容量注射剂的灌封；
直接接触兽药的包装材料*终处理后的暴露环境。
100000级：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配；
直接接触兽药的包装材料的*后一次精洗。
(2)非*终灭菌兽药
10000级背景下局部100级：灌装前不需除菌滤过的药液配制；
注射剂的灌封、分装和压塞；
直接接触兽药的包装材料*终处理后的暴露环境。
10000级：灌装前需除菌滤过的药液配制。
100000级：轧盖，直接接触兽药的包装材料精洗的*低要求。
(3)其它无菌兽药
三 检测项目
悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、高效过滤器检漏、自净时间、污染泄露等等。
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