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1. 医疗器械经营许可（备案）要求
    根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应进行备案；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。
2. 服务内容
    1.第Ⅱ类医疗器械经营企业备案服务。
    2.第Ⅲ类医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证。
       医疗经营企业场地、人员的确认
       医疗器械质量管理文件、申报文件的相关咨询
       医疗器械经营许可资料的审核及申报服务 |
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