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1. 医疗器械出口销售证书要求
     在中国境内的医疗器械生产企业产品出口需要办理医疗器械出口销售证明书。
     医疗器械生产企业根据产品是否在中国境内上市，分两种情况办理出口销售证明书：产品已经在中国境内注册，已经取得医疗器械注册证书，需要按照已经取得医疗器械注册证明的情况办理；如产品未在中国境内注册，需要按照未在在中国取得注册证书的情况办理。
2. 医疗器械广告许可要求
    为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，在中国境内的医疗器械生产或经营企业，通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按规定进行审查。
3. 服务内容
    根据企业情况及客户需要采取部分或全程服务的形式，为客户进行技术咨询及法规应对。 |
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