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1.目的和适用范围
为对所有的检测活动及结果进行监控、验证和评价,持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性,制定本程序。
本程序适用于中心所有检测有效性的质量控制活动。
2.职责
2.1 技术负责人负责制定质量控制计划和结果的评定。
2.2 中心主任负责计划的审批。
2.3 验证人员负责质量控制计划的实施。
3.程序
3.1质量控制计划的制定
技术负责人每年初制定检测结果的质量控制计划,每年不少于一次,计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。上级组织的和国内外同行组织的水平测试,随时列入本年度计划,经中心主任批准后实施。
3.2 质量控制方法的选择
a 参加实验室间比对或水平测试计划。
b 定期使用有证标准物质和利用次级标准物质进行内部质量控制。
c 以相同或不同仪器、方法或人员进行的重复测试。
d 保留样品的再次检测。
e 某一样品不同特性结果的相关分析。
3.3 计划的实施
技术负责人指定验证人员,参加质量控制计划的实施,验证人员在
实施过程中,要认真负责,并做好详细记录。
3.4 检测控制结果的评价
技术负责人负责将质量控制记录汇总,尽量运用适当的统计技术,通过统计分析与评价,给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论,并作记录以便于发现可能影响检测结果质量的潜在
不合格原因。
3.5 预防措施
通过对质量控制结果的评审,当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不符合原因时应实施《预防措施程序》。 |
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