生物制药GMP洁净室净化设计思路
对洁净技术的完整体现，就是我们通常所说的医药厂房洁净室，它主要分为两大类,即工业洁净室和生物洁净室。
工业洁净室是以控制非生物微粒的污染为主要任务，而生物洁净室则以控制生物微粒的污染为主。无论是非生物微粒，还是生物微粒，在空气洁净技术领 域统称为微粒。它不论是灰尘，还是其它，都具有其微粒的属性。只要是洁净室则控制微粒 的途径是共通的，既有效的阻止室外污染侵入室内（或有效的防止室内污染逸至室外）。
关键词：医药厂房  洁净室  合理设计 
GMP 即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP 是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量 的因素。空气洁净技术在 GMP 标准中占 10% 的成分，也是实施 GMP 标准的硬件之一。
虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医药行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医药行业的特殊性的有机结合。在进行医药行业洁净室设计、建造、运行的过程中，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。下面 将根据《医药工业洁净厂房设计规范》中有关室内装修的规定,结合前辈从事医药工程设计 的经验,谈谈医药洁净厂房洁净室的设计,供参考。 |
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