美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)
FDA认证 ,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
通常FDA我司大致分为几大类:食品,化妆品,激光辐射产品,医疗器械产品,药品,以及食品级FDA检测这几大类。
医疗类FDA:这个也就只能大致说下 , 医疗FDA分为:一类,二类,三类
一类:申请表+产品说明书 这些资料即可 周期 7-10个工作日;
二类:申请表+寄样测试 +临床试验+递交审核 周期 在 8-10个月 时间比较长;
三类:不做非处方药(OTC)FDA:药品FDA 也就是我们常说的非处方药,像带消字号的这些都是可以做,周期方面在1个月这个样子。
食品级FDA检测:也就是与食品接触的材质检测对人体产生有毒有害物质瞼测试项目,具体测试看产品的材质来确定,这个是针对产品的材质,具体看产品以及材质。通常测试周期5-7个工作日 |
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