1、化妆品申报涉及的机构有哪些?
答:化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。
2、进口化妆品如何申报?
答:进口化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、什么样的化妆品必须由卫生部审批?
答:进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。
进口化妆品包括进口非特殊化妆品及进口特殊用途化妆品由卫生部评审办终审。
4、卫生部化妆品评审会每年有几次?
答:卫生部化妆品评审会每年召开四次,分别 在2、4、6、8、10、12月份的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。
5、申报进口化妆品需提交哪此材料?
进口特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:
(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
(二)产品配方;
(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量标准;
(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1)、检验申请表;
2)、检验受理通知书;
3)、产品说明书;
4)、卫生学(微生物、理化)检验报告;
5)、毒理学安全性检验报告;
6)、人体安全试验报告。 (上海咨询: 021-6168-2868 黄先生)
(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;
(十)代理申报的,应提供委托代理证明;
(十一)可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件(审评用)。
目前,卫生部食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件
6、申报进口化妆品需要进行的检测项目?
关于化妆品检验相关的项目、费用、周期等信息请参考后页所附“检测项目和收费标准”。目前进口非特殊化妆品的申报周期约为8-10个月,最长不超过12个月;进口特殊化妆品的申报周期约为10-12个月,最长不超过15个月。(申报周期是指从配方及其他技术材料审核、实验至最终取得卫生部批准证书) |
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