| 外国化妆品进入中国，首先应该取得卫生批件后方可办理进口手续。关于标签审核证书已经在去年4月1日取消在国家质检总局的审核，一律在每次的进口清关时进行商检和中文标签的审核。中国注册申报网代理申报进口化妆品卫生批件申报注册手续及进口代理。 化妆品注册申报指南 1、哪些产品需要向卫生部申报？ 答：进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。 进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品；国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测，省卫生厅（局）负责初评；中央卫生检测单位负责终审检测，卫生部评审办终审。 2、申报化妆品要经过那些阶段？ 答：需经过检验、准备申报材料、由省级卫生行政初审（现在主要由专家进行申报资料的形式审查）、卫生部终审（由卫生部卫生评审委员会专家进行所有资料的审查）、卫生部行政审查与批准等阶段。 3、什么机构受理化妆品的申报申请？ 答：省级初审的申报材料受理机构通常是省级卫生监督所（局）。卫生部终审的申报材料受理机构的是卫生部卫生监督中心。不同于药品审批的是，在完成化妆品的省级初审后，由申报企业直接向卫生部提交经过省级卫生行政部门核准的申报资料。 4、何时向卫生部卫生监督中心提交申报资料？ 答：*好在每年的2、5、8、11四个月的15日前。以便5个工作日后，还有充裕的时间整理资料。*迟，也必须在上述四个月*后一日前五个工作日。 5、化妆品都要检验哪些项目？ 微生物检验报告 卫生化学检验报告 PH值测定报告 急性经口毒性试验报告 急性皮肤刺激试验报告 多次皮肤刺激试验报告 一次眼刺激试验报告 皮肤变态反应试验报告 皮肤光毒试验报告 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告 体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告 禁用物质和限用物质检测报告：包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等 人体安全及功能试验报告 6、申报国产特殊用途化妆品需提供什么资料？ 1 国产特殊用途化妆品卫生许可申请表 2 省级卫生行政部门的初审意见 3 产品配方 4 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法 5 生产工艺及简图 6 产品质量标准（企业标准） 7 省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告 8 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 9 产品设计包装（含产品标签） 10 产品说明书样稿 11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件 7、申报进口化妆品需提供哪些材料？ 1 进口化妆品卫生许可申请表 2 产品配方 3 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品） 4 生产工艺及简图 5 产品质量标准（企业标准） 6 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 7 产品包装（含产品标签） 8 产品说明书 9 受委托申报单位应提交委托申报的委托书 10 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件 11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件 |
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