1.管理责任
1.1品质政策
*高管理阶层必须制定公司之品质政策，包括品质目标及对品质的承诺，并确实要求公司各阶层贯彻之；品质目标应包括食品安全（safety）、健全性（wholesomeness）、产品完整性（integrity），且与顾客之期望和需求相关联。
1.2组织
1.2.1 职责
应具有涵括业务管理、生产管理、品质管理之组织图；并明确叙述各部门之职务及责任。
职责说明书至少应涵括下述人员：
a)各项业务督导人员。
b)负责 QA或 QC人员。
c)负责某项重要制程作业人员。
d)负责各项检测及记录人员。
1.2.2 验证资源与人员
工厂必须分配相当之经费及指派训练有素人员办理各项验证业务；此项工作包括定期审核HACCP或 QA计划之整体绩效。验证业务至少包括：
a)检视工厂符合HACCP计划、相关卫生指令或法令与否
b)各种文件、纪录是否符合厂方规定。
c)抽样检查，以验证品质糸统是否有效。
d)各项检查符合管制界限与否。
e)检验方法及检验结果可信度。
f)内部品质稽核及矫正预防措施。
1.2.3 管理代表
管理阶层必须指定人员负责确保达成品质目标，及督促HACCP或相关卫生指令或法令之QA计划确实实施；其实施成效应向管理阶层报告供审。
1.2.4 管理审查
定期审查其品质制度、目标、政策以确保适用性及有效性。
2. 品质系统
公司应建立并维持一书面之品质保证系统包括：品质手册、作业程序、工作说明、资料及完整记录，作为确保产品卫生安全及符合商业需求；并应遵照HACCP七项原则或相关卫生法令，制定各项品质制度程序，可对照相连至各项作业说明书，以界定工作应如何执行，其适用文件应一致性与相容性。
3. 合约审查
工厂需制定并维持进货或出货之合约审查程序；合约审查应以食品安全为主要课题，并符合各项卫生法令规定。合约修改应与客户建立沟通管道及联络界面，并传送至相关功能单位，记录应予以保存。
13510795891唐小姐 QQ:729676438
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