上海恩可埃认证有限公司（Shanghai NQA Certification Co., Ltd.，简称恩可埃（SNQA）），是经国家认监委批准，工商登记注册的具有独立法人资格的中英合资认证公司。
作为英方投资方，英国国家质量保证有限公司（NQA, National Quality Assurance）是英国历史最久，*大的认证机构之一。作为国际认证机构，NQA在全球范围内有几十个分公司和办事处，分布在美国，欧洲的瑞典、意大利、捷克，亚洲地区的日本、韩国、新加坡、中国，以及南非等国家和地区。NQA可以颁发经UKAS，RvA和ANAB认可的证书。UKAS、RvA 和 ANAB 分别是英国，荷兰和美国的国家认可机构，同时也是世界上最权威的三个认可机构。
NQA作为全球六大认证机构之一，服务网络覆盖全球46个国家和地区，服务品质被客户广为称道。认证过的著名客户包括美国太空总署，欧洲太空中心，此外还不乏世界500强企业，如美国波音公司，空中客车公司，通用电气，ABB电气集团，英国航天国防，索尼化学工业公司，通用电气，雷神，雅芳等多家企业。
作为NQA在中国的全权代表，SNQA合资公司开展认证业务始于2003年3月（NQA在中国的业务最早开始于1999年），是最年轻的在华认证机构之一。同时，我们也是发展最迅速的认证机构之一。自公司成立以来，在短短不到两年的时间里，通过我们认证的客户数量已超过8,000，这在所有认证机构中名列前茅。SNQA所认证的客户遍布全国31个省、市、自治区，行业几乎覆盖经济活动分类中的39大类。其中包括一批著名企业，如玉溪红塔烟草（集团）有限责任公司、中国石油天然气管道局管理技术公司、北京中石统一润滑油有限公司、上海海欣集团股份有限公司、福建福马食品有限公司、广西梧州索芙特有限公司、江苏华燕集团有限公司、江苏旗枪服饰有限公司、深圳尼康电子有限公司、美美电池有限公司、北京保力文化艺术有限公司保利剧院、深圳赛格股份有限公司、创维多媒体（深圳）有限公司、上海光明乳业股份有限公司等。
医疗器械认证包括 ：
1、产品安全认证
2、质量管理体系认证
产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。
*一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
第二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三，企业必须取得质量管理体系认证。
医疗器械CE证书的分类
目前有如下几种类型的CE证书：
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构中介或测试认证机构签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构=(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，如果没有测试报告也可交由第三方机构办理。同时，企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明，此证书可用作清关，为一次性证书。 |
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