“为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。
根据总体设计、分步实施的原则,国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录》,将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。凡生产、经营《入网药品目录》中产品的企业,必须在规定的时间内加入药品监管网。《入网药品目录》中的品种在上市前必须在产品*小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。
2008年首批《入网药品目录》为血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。即2008年,要在全国范围内基本实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实行实时监控;将目录中已批准注册的药品生产、经营纳入实时监控,这些重点药品在上市前必须在产品*小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。这就是药品的电子标签,也是药品的身份证。对于列入重点药品的生产、经营企业,要求于2008年10月31日前完成赋码入网,上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。
人性化设计、拆装服务快捷,即拆即装,不需调光修正;
整机具有快速连接,携带便捷;
简易的更换激光器方式、现场安装调试更换更加方便;
可提供替换式充气服务,保证客户不间断生产;
系统采用光电一体化设计,无需工控机,整机采用USB接口进行控制,用户可以用自有计算机与设备进行联机控制,节约用户使用成本;
开放式数据协议,与各类电子监管码下游软件集成商轻松对接。
适用材料和行业应用
适用于纳入药监码系统,各入网企业产品的*小包装(纸质、塑料、着漆金属等包装材料);
可完成中文、英文、数字、生产日期、有效期、班别、计数器、条形码、二维码、商标、各种特殊图案等内容的打标,打标行数不受限制。
激光类型 CO2激光;
解决方案
为此,在“大限”将至的这段时间里,及时引进和更新相关技术及设备,以使得电子监管药监码顺利实施就变得尤为迫切。作为激光标识领域的翘楚,福建博奥激光科技有限公司正式推出“博奥系列——电子监管码激光打码专用机”用以解决药监码赋码问题。
目前该方案已在河北神威药业通过测试,激光条码完全符合国际条码编码要求。
业内评说
1、赋码方式简单灵活,不影响原生产工序,可空包装赋码(需配置分页机),也可包装后赋码;
2、在线打标,线速*高可达32M/分,赋码个体在120~200只/分,完全能满足目前各企业产能要求;
3、赋码质量达到C级以上,可做到100%识读率,保证企业生产效率;
4、在目前电子监管码赋码方案中(激光、贴标、热转印、喷墨机等),激光赋码是:无耗材,使用成本*低(按每台激光器赋码10万只/天来计算,5年平均每只赋码成本理论上不足0.001元)、赋码方式*简单、效果*好的解决方案; |
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