ISO 9001：2008标准难点浅析之二
三、5.4.1质量目标
1、 质量目标的内容
（1）质量目标应建立在质量方针的基础上，其内容应在满足要求、对质量管理体系有效性的持续改进的承诺方面与质量方针保持一致。
（2）质量目标必须包括满足产品要求（即预期产品的质量目标和要求）所需的内容。若一个组织提出的质量目标不涉及满足预期产品要求的内容，满足顾客要求、达到顾客满意"的目标就不能实现。
2、 对质量目标的其他要求
（1）质量目标应在组织的各相关职能（某项质量目标内容所涉及的各职能部门）和层次（与实现某项质量目标有关的不同级别，如决策层、执行层、作业层等）上加以开展，使质量目标能具体落实，并增加质量目标的可操作性和可考核性。质量目标应分解到哪一层次，应视具体情况而定，关键是确保质量目标的落实和实现。
（2）为使质量方针得到实现，质量目标应是可测量的，尤其在作业层次上应该定量。
四、5.4.2质量管理体系策划
1、 量策划是指在质量管理中致力于制定质量目标并规定必要的运行活动和相关资源，以实现质量目标的那一部分活动。新版标准不但对质量方针和质量目标提出了具体的要求，也通过质量管理体系策划对质量目标和过程策划目标的实现提供保证，策划包括对质量管理体系及产品实现的策划。
质量管理体系策划属于战略决策式的策划，组织应根据"为满足顾客要求而达到顾客满意"所设定的全部质量目标和为实现这一总目标所识别出的全部"所需的过程"进行质量管理体系的策划，以实现这些质量目标和这些过程的期望结果。即组织应考虑如何在质量方面指挥和组织与实现方针、目标有关的系统，即如何建立质量管理体系。
2、 由于各种原因，组织的质量管理体系会发生更改。对于这种更改，组织必须预先策划。这种经过策划（对体系更改所设定的目标是：保持质量管理体系的完整。为了实现这个目标，组织应规定运行过程和相关资源以保证这一目标的实现）后实施的更改，就不会出现质量管理体系不完整的情况。某些获证企业在即将接受认证机构的例行监督之前，要求认证机构推迟监督审核的日期，理由是企业已进行了重组或改制，某些部门已合并，人员也作了调整，原来的体系文件在某些部门或区域已无法运行或以停止运行等，就属于在改制之前未对体系的变更进行策划的典型案例。ISO9001：2000标准从根本上解决了这个问题，即企业在更改质量管理体系或实施更改期间，应有一种变通的办法确保质量管理体系是完整的。 |
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