【概述】药厂洁净区霉菌是相对难以控制的微生物,因为许多制药企业都沿用酒精对物体表面进行擦拭,酒精对霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证报告,又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素,困扰着企业更新消毒方法。霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响,那么本文探究一种新的消毒技术既可以高效杀灭霉菌抑制其生长繁殖又可以轻松通过验证,无毒无害无残留无腐蚀等优点。
【关键词】新消毒技术,杀灭霉菌,霉菌,洁净区霉菌
霉菌:是丝状真菌的俗称,意即"发霉的真菌",它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体,但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地方,很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落,那就是霉菌。
霉菌有着极强的繁殖能力,而且繁殖方式也是多种多样的。虽然霉菌菌丝体上任一片段在适宜条件下都能发展成新个体,但在自然界中,霉菌主要依靠产生形形色色的无性或有性孢子进行繁殖。孢子有点像植物的种子,不过数量特别多,特别小。
霉菌毒素对人和畜禽主要毒性表现在神经和内分泌紊乱、免疫抑制、致癌致畸、肝肾损伤、繁殖障碍等。鸡天生对霉菌毒素敏感,饲料中较低的毒素含量就会造成鸡群大量死亡。霉菌毒素对蛋鸡的影响集中表现在:卵巢和输卵管萎缩,产蛋量下降,产畸形蛋;采食量减少、生产性能下降、饲料报酬降低;种蛋的孵化率降低。不同霉菌毒素对蛋鸡造成的危害有所区别。在已经知道的霉菌毒素中对蛋鸡影响及毒害作用较大的有麦角毒素、单端孢霉毒素、腐马毒素、玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素、赭曲霉毒素等。
所以在洁净区必须严格控制霉菌繁殖,彻底杀灭霉菌。
诺福牌杀孢子剂,是GMP无菌车间消毒*合适的产品,杀孢子剂的出现成功的破除了:它有刺激性,有害的传统消毒概念,破除了空气熏蒸需要静置一段时间的固有概念。基于过氧化氢+活性胶质银离子的概念,诺福为GMP无菌车间微生物控制展现了崭新的前景:
1、它是首款真正意义上的高效无有害残留的杀孢子剂,诺福能高效杀灭芽孢,孢子,且残留只有水和氧气,真正无害,无毒性,无腐蚀性,无味
2、在洁净区可以作为熏蒸使用代替甲醛,在达到杀灭芽孢的同时,无任何刺激性,无需静置,熏蒸完毕后,即刻可以生产
3、它不会产生耐药性
4、受温度,PH 值,光照的影响极低,可以长期储存
诺福拥有强大的微生物杀灭能力,在杀灭病原体细菌,生物膜,藻类,芽孢,真菌和病毒等物质时效果显著,诺福的功效是经过近200 种细菌学,生物学,病毒学和毒物学的测试和验证过的 (若客户有要求,可提供这些测试报告副本)
【产品特点】
1、能够满足GMP 无菌区所有消毒需求,同时具备广谱杀菌能力,可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物。
2、无色,无味,对人体无毒害,无刺激气味,对表面无腐蚀,熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。
3、达到灭菌级别,3-5 分钟内杀灭芽孢。
4、无需冲洗,自然风干。
5、可用于任何表面的消毒和灭菌。
6、材料兼容性,腐蚀性验证资料齐全。
7、消毒效力可验证,有详细验证模板。
作用机理:
过氧化氢和胶质银离子这两种成份都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜,进入细胞内部使其关键性功能成分(例如:DNA 和酶)坏死,从而导致细胞死亡。
过氧化氢是一种强氧化剂,释放的氧分子 (初生态氧)将微生物的酶系统氧化。胶质银离子妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他的隔膜结构(微量活动)。 这两种成份都针对同一个目标,共同提高其性能(潜在的共同协作) 。无论是过氧化氢还是胶质银离子,对病原菌细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的,这就保证了杀菌的彻底性,同时更重要的是,由于这种独特的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。
使用方法:
1、表面杀孢子剂
将产品放置于杀孢子剂喷壶内,直接作用于清洁的物体表面,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面,设备,工具被消毒液完全润湿。可以使用一次性灭菌抹布,清楚表面过量的溶液,擦干或风干。
2、空间杀孢子剂
配合“欧菲姆”干雾设备使用
首先计算用量,参考使用量如下,按照体积计算:
A/B区灭菌,目的达到对黑色枯草芽孢杆菌10的-6次方杀灭效果,按照3-5ml、立方米的量计算,*大一次性可以满足200-300立方米的灭菌需求。
C/D区消毒,目的达到消毒效果,按照1-3ml/立方米的量计算,*大一次性可以满足1000立方米的消毒需求。
所以诺福牌杀孢子剂能高效杀灭霉菌,具备广谱的杀微生物能力,可以满足洁净区所用消毒需求,是一种洁净区杀灭霉菌的新消毒技术。
技术资料 询:18128842053 钟工 |
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