质量管理新版解读
二零零八年一一 月一五 日，ISO 公布了质量管理体系认证九零零一：二零零八新版标准，咱国于二零零八年一二 月三零 日将该世界标准等同接纳为GB/T一九零零一-二零零八《质量管理体系 需求》国家标准。一.质量管理体系：二零零八版标准的紧张修正原则修正质量管理体系的目的是越发明确地表达二零零零版质量管理体系标准的内容，并加强与环境管理的兼容性。紧张原则：标题、范畴连结稳定、连续 连结过程要领；修正的标准仍然实用于各行业差异范围与范例的构造；尽大概地提高与环境管理：二零零四《环境管理体系 需求及利用指南》的相容性；质量管理体系与ISO九零零四《连续性管理 质量管理要领》标准仍然是一对与谐划一的质量管理体系标准，但并不强调结会商公布时间的划一性；利用相干支持资讯帮忙辨认必要明确的问题；依据计划范例进 行修正，并经历证与确认。GB/T 一九零零一—二零零八标准修订原则<一>.等同接纳原则。GB/T 一九零零一—二零零八《质量管理体系需求》等质量管理体系：二零零八《质量管理体系 需求》。<二>.划一性原则。GB/T 一九零零一—二零零八《质量管理体系需求》与GB/T 一九零零零 族其他标准连结与谐划一。<三>.承继性与进一步完善相联合的原则。因为质量管理体系:二零零八标准没有引入新的需求，只是更清楚、明确地 表达ISO 九零零一:二零零零的需求，并增强与ISO 一四零零一:二零零四的兼容性。以是，对付世界标准无变革的部门，原则上相沿二零零零 版GB/T 一九零零一 标准，依据进一步完善的原则，若必要变动，应经充实讨论，达成划一后，方可变动。<四>．兼容性原则。GB/T 一九零零一—二零零八《质量管理体系需求》与GB/T 二四零零一—二零零四《环境管理体系 需求与利用指南》与GB/T 二八零零一-二零零一(八)《职业康健宁静管理体系范例》相兼容。<五>．范例性原则。标准的编写服从国家标准GB/T一.一—二零零零《标 准化工作导则 *一 部门：标准的结会商编写规矩》；GB/T 二零零零.一—二零零二《标准化工作指南 *一部门：标准化与相干活动的通用词汇》；GB/T 二零零零.二—零零二《标准化工作指南 第二 部门：接纳世界标准的规矩》与GB/T 二零零一—二零零一《标准编写规矩》。二.变动的内容所谓“修正”是指对“范例性文档内容的特定部门的修正、增长或删除”。相对付GB/T一九零零一—二零零零 版标准，有关专家讲，二零零八 版变革不大，总体框架与逻辑布局未变，只是部门条款的需求越发明确、更具实用性，对用户越发有利，越发便于利用。他们将标准的紧张变革概括为以下几方面。有关质量管理体系计划与实施的影响因素 在“弁言”中，将“一个构造质量管理体系的计划与实施受各种需求、具体目的、所提供的商品、所接纳的过程以及该构造的范围与布局的影响”，改为“一个构造 质量管理体系的计划与实施受下列因素的影响：a) 构造的环境、该环境的变革以及与该环境有关的危害；b)构造不停变革的需要；c) 构造的具体目的；d)构造所提供的商品；e)构造所接纳的过程；f) 构造的范围与构造布局。”更明确地形貌统一质量管理体系的布局或文档不是本标准的目的。有关执法法例 “弁言”中，将“本标准能用于内部与外部 ( 包罗认证机构 ) 评价构造满足主顾、执法法例与构造自身需求的本领”改为“本标准能用于内部与外部 (包罗认证机构 ) 评价构造满足主顾、实用商品的执法法例与构造自身需求的本领”。对满足执法法例需求的范畴作了明确的限定，并与 七.二.一 条与商品有关的需求的确定c) 雷划一。有关商品范畴 在“在一 范畴”注中，将“在本标准中，术语‘商品’仅实用于预期提提供主顾或主顾所需求的商品”改为“注一：在本标准中，术语‘商品’实用于：a)预期提提供主顾 的或主顾所需求的商品；b) 商品实现过程所产生的任何预期输出”，明确了商品范畴。有关外包过程 在“ 四.一 总需求”中，将“对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以辨认”改为“对此类外包过程控制的范例与程度应在质量管理体系中加以划定”，并增长了“注 二 ：‘外包过程’是为了质量管理体系的必要，由构造选择，并由外部方实施的过程。注三 ：构造确保对外包过程的控制，并不免除其满足全部主顾需求与执法法例需求的责任。对外包过程控制的范例与程度可受诸如下列因素的影响：a)外包过程对构造 提供满足需求的商品的本领的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c)议决应用 七.四 条款实现所需控制的本领。”进一步明确了对外包过程的控制需求。有关形成文档的步调 在“四.二.一 文档需求 总则 注一”中，增长了“一个文档可包罗一个或多个步调的需求。一个形成文档步调的需求能被包罗在多个文档中”，进一步明确了对步调文档编写数量需求的机动性。
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