国外化妆品在进入中国大陆市场之前都必须接受国家卫生部门的审批。只有获取了中国食品药品监督管理局)颁发的《卫生批件》,才算
拿到了进入中国大陆化妆品市场的入关证,才能够进行销售。也只有获取了《卫生批件》,才能使报关这一步骤得以顺利进行,报关时,海关
部门要求您提供《卫生批件》并进行核实,否则产品只能被扣留或退回。
一、什么产品可以申报为化妆品?天健华成:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等
),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:香皂、女性洗液不属于化妆品)
二、化妆品分为哪些种类?总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中,特殊用途化妆品又分为育发、染发、
烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品(美白现也已划入特殊用途化妆品,属于祛斑类产品),普通用途化妆品(或非特殊
用途化妆品)又分为发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。
三、什么样的化妆品由药监局审批? 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由或药监局审批。进口化妆品包括进口普通化妆品及进
口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。省级卫生监督部门负责生产能力审核,地方负责初审检测;中央卫生
检测单位负责终审检测,药监局评审办终审。
四、药品食品监督管理局审批(备案) 的程序是怎样的?自二○○四年七月一日开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍
沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。
1、进口普通化妆品的注册备案程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口特殊化妆品的申报注册批文程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。注册(备案)
完成后由药监局颁发行政许可:2008年国务院机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局审批后《卫生
批件》的格式为:特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号作相应调整。国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字
G********,进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********,进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文
号(备案号)中“********”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年度从0001号开始分别编排。 |
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