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北京奥特姆登记注册代理事务所
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北京市医疗器械经营企业检查验收标准》
总则：
一、根据 医疗器械监督管理条例 和 医疗器械经营企业许可证管理办法 制定本标准。
二、北京市行政区域内 医疗器械经营企业许可证 的核发、换证、变更和监督管理工作适用于本标准。
三、本标准根据 医疗器械分类目录 国药监械[2002]302号 结合北京市医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：
A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；
D类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 软性、硬性角膜接触镜及护理用液；
E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官 助听器 ；
F类：除上述类外的其它类代号医疗器械。
四、经营医疗器械的门店及药品零售企业申请“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品”经营范围的按本标准F类专用部分要求验收。
申请 “Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备” 经营范围的非验配类企业按B类专用部分要求验收；申请“Ⅱ-6846植入材料和人工器官”经营范围的非验配类企业按F类专用部分要求验收。
五、本标准分为通用部分和专用部分，企业应符合本标准通用部分要求和申请特定经营范围所涉及的专用部分要求。检查验收时，现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格，有不符合本标准的，评定为验收不合格。
六、经营体外诊断试剂及国家食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品经营资格证书。
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现在的马伊琍，事业有成，家庭美满，而这一切在马伊琍眼里都是懂得满足的结果，“我一直都不是那种有远大理想的人，不会为了赚钱到处演戏，女演员一定要懂得满足，别要求太多太高了，否则你要是达不到的话就会失落就会不开心。”马伊琍一直很喜欢葡萄酒，
拍摄写真时，工作人员准备的几瓶拍摄用酒，在她眼中没有任何陌生感，葡萄品种，到生产厂家、年份，一一清楚，专业的见解让在场的酒商代表甚为惊叹。
众所周知，文章的女儿小名叫爱马，爱马百日宴的时候，贴心的马伊琍和文章还专程选择了2008年9月即女儿出生月份的法国红酒作为回礼送给每位宾客，更在这批特意订制的红酒签上印下了所有人对宝宝的祝福：文君竹百天快乐，茁壮成长。 |
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