一、 什么是ISO9001质量管理体系
随着时间的推移，越来越多的人意识到质量不是单纯靠检验来保证的，也不是靠生产及统计控制来保证的，而是对所有与质量因素有关的活动全面控制来保证的。ISO组织在广泛征求意见全面考虑各行各业组织要求的基础上于2000年正式颁布ISO9001第三版《ISO9001：2000质量管理体系要求》，它为企业提供了一个有效的管理平台，通过对客户需求的鉴别、企业各运行过程的识别整理整合、各岗位职责的界定，对质量运行进行系统化管理，降低质量的风险，提高客户满意度。
二、ISO9000体系的创立与发展
1、1947年2月23日，ISO（International Standard Organization）组织成立
2、1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制"品质保证手册"，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这种办法促使承包商进行全面的品质管理，并取得了极大的成功。
3、后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
4、1970年代，BSI制定BS5750，开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。
5、1980年，ISO组织根据BSI经验与建议成立TC176 （品质管理和品质保证技术委员会），专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
6、1987年TC176制定ISO9000族标准（*一版）
7、1994年TC176对87版标准作阶段性修改形成94版ISO9000族标准
8、TC176组织对ISO9000族标准作彻底性的修改于2000年12月15日又颁布了ISO9001：2000版标准
9、中国于2000年12月28日等同采用ISO9001：2000形成GB/T19001
三、应用ISO9001对企业有哪些助益：
1、 强化品质管理，提高企业效益；
2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地
3、提高全员质量意识，改善企业文化。
4、第三方认证，提供最广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用
5、有效地避免产品责任
6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒
7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。
8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信
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