安维汀(贝伐珠单抗注射液)
【通用名称】贝伐珠单抗注射液
【商品名称】安维汀
【化学上分子结构名】贝伐珠单抗
【安维汀性状】剂型:注射液 剂量:100mg/4ml 400mg/16ml
【安维汀特殊人群】
1.人口统计分析数据提示:无需因为患者的年龄或性别做剂量调整。
2.肾功能受损患者:目前还没有贝伐珠单抗在肾损害患者中的药代动力学研究。
3.肝功不全患者:目前还没有贝伐珠单抗在肝功不全患者中的药代动力学研究。
【安维汀贝伐珠单抗单药治疗】目前,还没有贝伐珠单抗单药治疗结直肠癌的疗效结果。然而,有一项正在进行的随机研究,在接受以5-氟脲嘧啶+伊利替康为基础的化疗仍进展的转移性结直肠癌患者,给予单药贝伐珠单抗治疗,但此研究因单药贝伐珠单抗治疗的疗效和生存期方面比接受以5-氟脲嘧啶+四氢叶酸钙+奥沙利铂的FOLFOX方案差而被中止。
【安维汀剂量调整】不推荐使用贝伐珠单抗治疗时减少剂量。如果需要,贝伐珠单抗应按如下方法停用或暂时推迟使用。
【安维汀使用】首次应用贝伐珠单抗应在化疗后静脉输注90分钟以上。如果*一次输注耐受良好,第二次输注可为60分种以上, 。如果60分钟也耐受良好,以后的输注可控制在30分钟以上。
【安维汀稳定性和保存】
1.贝伐珠单抗应保存在2-8°的冰箱中,避光保存于原先的纸箱中直到使用。
2.包装 :有4ml和16ml两种规格,为置于一次性玻璃瓶中的无菌溶液,每瓶分别含100 和400 mg 的Bevacizumab。 单个100 mg包装:含有一瓶4ml的贝伐珠单抗。(25 mg/mL). NDC 50242-060-01 606 单个400 mg包装:含有一瓶16ml的贝伐珠单抗。
【安维汀注册证号】S20120068 100mg(4ml)/瓶 S20120069 400mg(16ml)/瓶
【安维汀保质期】3年
【规格价格】100mg(4ml)/瓶:3500元/盒 400mg(16ml)/瓶:6000元/盒
【安维汀生产厂家】瑞士罗氏制药公司 |
|