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在美国市场上销售的化妆品,无论是本国制造或是从国外进口,均须符合《联邦食品、药品和化妆品法》、《商品包装和标签发》以及其他一些相关法规。所有化妆品必须保证安全且不含任何违禁成分,标签和外包装上的说明必须真实详尽,标签必须用英文书写(也可以使西班牙文或波多黎各文)。所有色素添加剂必须得到FDA的批准,大部分要通过FDA实验室的检验才能使用。如果化妆品有医疗用途,还必须达到药品标准。
化妆品进入美国市场并不需要获得FDA关于市场准入的事先批准,也没有强制要求企业在FDA注册和提交成分报告的规定。但是, FDA设立了化妆品自愿注册计划(VCRP)以保护消费的利益和帮助化妆品生产厂商和经销商了解更多的信息。这个计划包括两部分:化妆品生产企业的自愿注册,化妆品成分声明(陈述)的自愿备案。
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