奥贝安可(去铁酮片)
【商品名称】奥贝安可
【通用名称】去铁酮片
【英文名称】DeferiproneTablets
【汉语拼音】qutietongpian
【性状】本品为白色胶囊型膜衣片,一面对半分别印有“APO”和“500”,另一面空白。片剂中间有刻痕并易于对半掰开。
【适应症】用于治疗不耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。
【用法用量】去铁酮治疗剂量为25mg/kg体重,口服每日三次,每日剂量为75mg/kg体重可以半片为单位计算每公斤体重的剂量。不建议剂量超过100mg/公斤/天,因为会潜在地增加不良反应的危险性。
【不良反应】去铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿,是由于铁、去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括:恶心、呕吐、腹痛和食欲增强,多在服用去铁酮治疗的早期出现,且大多数患者在继续治疗数目或数周后缓解。对一些患者,可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/日是有益的,有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告,关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述关节症状自行缓解,有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的。在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下,其谷丙转氨酶(ALT)可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低,可口服补锌保持正常水平。
【禁忌】
1.对活性成分或处方中的任何成分过敏
2.有复发的嗜中性白细胞减少症史
3.有粒细胞缺乏症史
4.怀孕或哺乳期妇女
5.因为未知去铁酮导致嗜中性白细胞减少的机理,患者不应再服用已知可以导致嗜中性白细胞减少或导致粒细胞缺乏症的药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在非铁负荷的大鼠和兔子进行的生殖毒性研究显示,25mg/kg的去铁酮具有胚胎毒性、致畸毒性。
【儿童用药】有一些6-10岁儿童服用去铁酮的资料,尚无6岁以下儿童服用的资料。
【药物过量】尚无服用去铁酮急性过量的报告。
【规格】500mg/片*30片/盒
【贮藏】贮存于30℃以下
【包装】500mg*30片/瓶 500元
【有效期】3年
【注册证号】H20090202 |
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