2016专业代办北京医疗器械公司注册 医疗器械经营许可证审批全程服务！
万道诚企业管理有限公司专业代办北京医疗器械公司注册，结合北京市各区县药监分局验收条件，总结了一系列关于《医疗器械经营企业许可证》验收标准医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：
【一】A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；
D类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；
E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；
F类：除上述类外的其它类代号医疗器械
【二】办公室及库房要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；
经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；
经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；
经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。
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