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三类医疗器械办理需要多少钱

详细说明

    经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。

经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。

经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。

申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。

注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。

(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。

2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。

1. 营业执照和组织机构代码证复印件

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版

3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。



腾讯体育10月19日讯 勒布朗-詹姆斯迎来身披紫金战袍的*一场常规赛,结果詹姆斯砍下26分12篮板6助攻,不过洛杉矶湖人119-128不敌开拓者,遭遇赛季首败,而这场比赛也很有可能成为湖人队赛季的标杆:或许湖人想杀入季后赛并没有那么容易。NBA-詹皇首秀26+12+6 湖人对开拓者16连败



  

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