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上海示帕检测技术有限公司
| 联系人：妮可
女士 (主管) |
| 电 话：13681680818 |
| 手 机：13681680818 |
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| 洁净室第三方检测，改造洁净室的设计准备，GMP验证测试， |
改造洁净室的设计准备
①业主确认的基本条件
•洁净室改造要求，各工序、房间的生产环境参数，包括空气洁净度等级、温湿度、压力、噪声、防微振等；
•洁净室内的净化要求，地面、墙面等的特殊要求；
•工程范围，供电、供水、供热等动力供应系统的界面等
．投资控制及进度要求。
②各类设备需求的确认
•原有动力公用设施的能力、技术参数和完好程度的确认：
•改造后的生产设备的动力公用条件的确认，包括
a.纯水、冷却水的水质、水量、温 度、压力等；
b.排气量及排气中的酸碱、有机溶剂、有害气体、粉尘等的浓度及排热量等；
c. 高纯气的纯度、杂质浓度及微粒控制粒径、浓度要求，流量、压力等；
d.废液量及废液 中的酸碱、有机溶剂、有害杂质浓度等；
e.供电量及其电压和稳压要求等；
•工艺区划要求或平面布局设想等。
③拟改造厂房的竣工资料及必要说明。
上海示帕检测技术有限公司，简称 SPI ；十多年来一直致力于暖通系统调试，洁净室环境及设备的测试工作，是一家具备CMA国家法定计量认证、ISO9001国际质量体系认证的第三方检测机构。我们为客户提供全面的调试、测试、认证、咨询、能源审计服务，具有法定资质。所出具的双语第三方测试报告，符合国内GMP及国际FDA的认证要求，帮助众多知名企业通过GMP认证，得到了业主的好评与信任，积累了许多长期合作的优质客户。
优势服务项目：
调试： 》调试方案编制，项目验收调试，水系统平衡调试，风系统平衡调试等
测试：
1、 风速、风量、换气次数测试
2、 压差测试
3、 高效过滤器泄漏测试-光度计法
4、 高效过滤器泄漏测试-粒子计数器法
5、 洁净度测试
6、 自净时间测试
7、 气流流型可视化测试
8、 温度、相对湿度测试
9、 照度、噪声测试
10、 沉降菌、浮游菌测试
11、 地板/墙壁导电性测试
12、 压缩空气质量检测(含油量、露点、粒子数、微生物)
13、 灭菌柜、隧道烘箱测试与性能验证
14、 生物安全柜、称量罩、洁净工作台、隔离器、FFU层流罩全套测试服务
验证：》厂房洁净系统DQ/IQ/OQ/PQ验证，生物安全柜、灭菌锅、隧道烘箱、称量罩、层流罩等验证
LEED：》LEED与绿标认证咨询，LEED基本型或加强型调试顾问
HVAC咨询：》暖通空调、洁净室的技术咨询（设计、运行、维护、保养）
部分案例：
1、 杭州天元生物药业有限公司（诺华成员）
2、 杭州默沙东制药有限公司新生产项目基地
3、 无锡市阿斯利康针剂扩建项目
4、 上海罗氏/雅培眼力健/上海证券技术大厦
5、 苏州惠氏营养品有限公司
6、 复旦张江（上海、泰州）
7、 江苏奥赛康药业有限公司
苏州强生/上海美国签证中心 等等…………….. |
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