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中喆贸易（深圳）有限公司
| 联系人：段经理
女士 (商务顾问) |
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| 深圳二三类医疗经营许可证申请条件及费用 |
目前省内医疗器械申请机构较多，市场价高低不一。办理医疗器械二类的价格一般是在三千至六千左右，以我司经验来讲，六千以上的建议不必再考虑，因为有可能是没有办理通过，所以才需要更高的办理费用。甄别成熟的办理机构在医疗器械上的专业度，可以多考察几家公司，对比办理流程和时间就知道了；三类的医疗器械经过我们的市场调研，价格区间基本是在一万到一万八左右，还有部分根据所申请的经营范围产品种类，报价上几万元的。近几年办理机构迭代平凡，办理价格也由高到低，实际上是有受到政策的影响，建议可以首先来电咨询小编，了解清楚现在市场的具体情况再进行决定。我们是有成熟的商业服务团队，能够帮助客户以较合理的价格办理一家高品质的医疗器械公司。
申请三类医疗比起二类备案来讲，要繁琐很多，除了需要营业执照、场地这些硬性条件之外，对于人员的要求是要严格参照《医疗器械经营质量管理规范》的规定。
除了专业人员以外，对于场地及相关的专业培训等方面也有相应的要求与条件：
1、经营范围与经营规模，营业执照上的经营范围要包括医疗器械，如果没有，则要提前做一下变更；经营规模主要是指场地的大小，场地建议要在50平方米以上。
2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；
办理流程：签订服务合同→准备申请资料→提交政府主管单位审核→通过初审→预约专管官员现场审查→审查通过进行复审→复审通过取正书
申请时间：二类医疗器械备案收到资料后一天可完成工作。三类医疗器械收到资料后40个工作日内可完成申请工作。
近年来，我国医疗技术与医疗器械行业迅猛发展，国家鼓励国产医疗器械创新，科研及产出投入比日渐增加，采购政策倾斜力度也不断加大。自己办理许可容易因为不了解政策而导致前期资料准备不齐，使得手续繁琐，反复修改递交，流程变得复杂；找专业的机构办理一是可节省时间成本，二是不会让房租及人员成本造成拖沓浪费，可以做到一次性通过，专业优质团队为您保驾护航，后续公司年审、资质年检及续期、工商变更及财税等业务也有一条龙服务。
考虑到医疗器械行业法律法规及监管要求很多，非专业人员很难办理成功或带来后患，建议找医疗器械专业第三方服务机构办理。因为第三方资源广，基本的政策法规都一清二楚，准备资料当然得心应手。
申请注册二类、三类医疗器械流程中的重点节点：
1.准备好资 |
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