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湖北唯绿环保有限公司
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| 安徽GMP车间洁净度第三方检测服务 |
安徽GMP车间洁净度第三方检测服务
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一： GMP药品生产质量管理规范
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP广泛应用于药品、医疗器械、保健品、食品等生产。
二： GMP2010版药品生产质量管理规范 分级标准
静态： A级 百级 B级 百级
C级 万级 D级 十万级
动态： A级 百级 B级 万级
C级 十万级 D级 不做规定
三：检测项目
常规检测项目：
悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、风速、风量、静压差、噪声、照度
四：执行标准及检测方法
国际标准：ISO 14644-1洁净室及相关受控环境
国家标准：《药品质量生产规范》2010版
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
检测方法：
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
我公司的质量方针：检测数据准确公正、结论科学严谨、管理严格有序、服务热情周到。更多服务咨询：石经理：18986206501（微信）
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