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湖北洁净厂房洁净室GMP车间第三方检测服务

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    湖北洁净厂房洁净室GMP车间第三方检测服务

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一 检测范围

洁净室环境等级评定、工程验收检测、包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

二 洁净室检测项目及检测周期

常规检测项目:浮游粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度

其他项目:高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)

有害物质:甲醛、笨、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。

检测周期:2010版高标准,A、B、C、D级每年一次

ISO 1-5级百级,每6个月一次

ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次

三 检测标准

国际标准:ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境

国际标准:《药品质量生产规范》2010版

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》

GB 50472-2008 《电子工业洁净厂房设计规范》

GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》

GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》

GB 149925-2010 《实验动物环境及设施》

GB 50243-2002 《通风与空间工程施工质量验收标准》

GB 50687-2011 《食品工业洁净用房建筑技术规范》

检测方法:

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB/T 25915.3-2010 《洁净室及相关受控环境》第3部分:检测方法

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