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江西医药工业洁净度级别检测

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    江西医药工业洁净度级别检测

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一:检测项目

系统送风、新风、排风量;系统送风、排放、排风量;静压值;截面平均风速;空气洁净度等级;浮游菌、沉降菌;室内温度、相对湿度;室内照度和均匀度检测;流线平行线、自净时间

空气洁净度100级时,气流应采用单向流流型;空气洁净度10000级、100000级、300000级时,气流应采用非单向流流型(非单向流流型应减少涡流区)。

二:医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法

采用计数浓度法,即通过测试洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级。

测试状态;空态,静态和动态三种状态均可进行测试

三:医药工业洁净室浮游菌的测试方法

采用计数浓度法,即通过浮游菌采样器采用撞击法机理,收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基,经若干时间,在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,从而判定洁净环境内单位体积空气中的活性微生物,以此来评定洁净室(区)的洁净度。

测试状态:静态和动态两种状态均可进行测试。静态测试是,室内测试人员不得多于2人。

四:医药工业洁净室沉降菌的测试方法

采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物。

测试状态:静态和动态两种状态均可进行测试。静态测试是,室内测试人员不得多于2人。静态测试时,培养皿暴露时间为三十分钟以上,动态测试时,培养皿暴露时间不大于四小时。



我公司可出具用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告,更多咨询:石经理:18986206501(微信同号) 邮箱:212365164@qq.co

 
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