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湖北唯绿环保有限公司
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| 湖南无菌室洁净车间GMP车间第三方检测 |
湖南无菌室洁净车间GMP车间第三方检测
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我公司是一家专注于第三方专业检验检测的高新技术企业，公司具备检验检测机构资质认定证书，更多咨询：石经理 18986206501（微信）
QQ：2123651064（邮箱）
一：洁净室洁净度的重要性
洁净室是衡量洁净室洁净程度的重要指标，是洁净室分级的主要参数，对洁净室的设计、维护和使用有着重要的指导作用。当空间内洁净度超标时，会带来空间内微生物数量的上涨甚至超过规定的限值，从而产生产品质量方面的隐患。因此，控制好洁净度是洁净室使用中的重中之重。
二：检测项目及周期
悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、风速、风量、温度、相对湿度、噪声、照度、静压差、高效过滤器检漏、自净时间、换气次数等等、
检测周期：2010版高标准，A、B、C、D级每年一次
ISO 1-5级百级，每6个月一次
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次
三： 检测标准
《药品质量生产规范》2010版
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
我公司是一家专注于第三方专业检验检测的高新技术企业，公司具备检验检测机构资质认定证书，更多咨询：石经理 18986206501（微信）
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