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API认证辅导Q1质量纲要规范运行五个月以上并进行内审管审

详细说明

    API的申请认证过程(程序)：



首先，申请企业的产品应该按照API 的产品标准进行设计和生产。



1、填写美国API发给的认证产品的申请表、协议(均为英文)



2、根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系：《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件。



3、向美国API总部递交(电邮)用英文填写完的申请表和协议、英文版的《质量手册》和申请费。一种API产品规范即一个API证书(如API SPEC 8C)约4000美元)。



根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行五个月左右，并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。

4、API总部审核《质量手册》，大约需要两个月左右。并将审核的结果通知企业。《质量手册》合格通过后，美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核(审核费约3000美元左右)。审核员先到生产的现场检查，具体检查原料和成品的保管状况，生产加工、检验过程，产品的试验过程，计量检测器具、试验设备的检定状况，然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。



5、审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。



一般审核员要下达几项不合格，企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改，邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书。

 
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